在最近举行(xing)的(de)(de)多次(ci)学(xue)术(shu)论坛上,记者不断听到这(zhei)样(yang)一个观点:国产新(xin)药(yao)和(he)进(jin)(jin)口药(yao)物(wu)的(de)(de)价(jia)格(ge)往往相差几倍,一些(xie)用于治疗慢性病或(huo)者癌症的(de)(de)生物(wu)制药(yao),价(jia)格(ge)更(geng)(geng)要相差10倍甚(shen)至几十倍。其中(zhong)的(de)(de)关(guan)键(jian)问(wen)题(ti),不是进(jin)(jin)口药(yao)物(wu)的(de)(de)成分更(geng)(geng)新(xin),而是他们的(de)(de)提纯工艺比国内更(geng)(geng)成熟,这(zhei)使得(de)进(jin)(jin)口药(yao)物(wu)的(de)(de)副作用更(geng)(geng)小。不少生物(wu)制药(yao)行(xing)业以(yi)及化(hua)工行(xing)业的(de)(de)专家学(xue)者提出,必须(xu)加快(kuai)生物(wu)制药(yao)行(xing)业的(de)(de)系(xi)统发展,尤其要加快(kuai)提高化(hua)学(xue)行(xing)业的(de)(de)提纯技术(shu),否则(ze),即使研究(jiu)人员对药(yao)物(wu)的(de)(de)机理和(he)靶点了解得(de)再清楚,也没有办法(fa)制造出高质量的(de)(de)药(yao)品。
据有关专家(jia)介绍(shao),制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)业(ye)是化学(xue)原(yuan)料的(de)分(fen)(fen)解、合成(cheng)技术与现(xian)代临床诊断医(yi)学(xue)相结(jie)合的(de)制(zhi)造工(gong)(gong)业(ye),也是衡量一(yi)(yi)个国(guo)家(jia)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)能力(li)和(he)水平的(de)主要标志(zhi)之(zhi)一(yi)(yi)。现(xian)在(zai)很多药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)都强调靶点(dian)越单一(yi)(yi)越好,即(ji)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)成(cheng)分(fen)(fen)只单纯针对(dui)某一(yi)(yi)类疾(ji)病。而我国(guo)有限的(de)提纯工(gong)(gong)艺(yi)水平,导致药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)单体(ti)成(cheng)分(fen)(fen)纯度不够高,进(jin)而使(shi)药(yao)(yao)(yao)(yao)品失(shi)去(qu)了竞争力(li)。现(xian)在(zai)制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)界更倾向于(yu)制(zhi)造单体(ti)纯度高并且成(cheng)分(fen)(fen)单一(yi)(yi)的(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu),因(yin)为成(cheng)分(fen)(fen)单一(yi)(yi)可以使(shi)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)作(zuo)用(yong)更加明显,副作(zuo)用(yong)更少。比如(ru)针对(dui)β受体(ti)的(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu),如(ru)果(guo)针对(dui)心血(xue)管β受体(ti),所起(qi)的(de)作(zuo)用(yong)应该是降压(ya);如(ru)果(guo)是呼吸道(dao)的(de)β受体(ti),针对(dui)的(de)疾(ji)病应该是哮喘。但(dan)是如(ru)果(guo)这些(xie)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)中(zhong)(zhong)的(de)成(cheng)分(fen)(fen)还同时针对(dui)胰腺(xian)β受体(ti),那么对(dui)病人来说,就(jiu)(jiu)可能是一(yi)(yi)场灾难。有些(xie)治疗高血(xue)压(ya)等疾(ji)病的(de)药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)会引起(qi)血(xue)糖(tang)高甚至导致糖(tang)尿病,就(jiu)(jiu)是因(yin)为药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)中(zhong)(zhong)含(han)有的(de)β受体(ti)抑(yi)止剂单纯性(xing)不够。而大多数药(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)如(ru)果(guo)要实(shi)现(xian)成(cheng)分(fen)(fen)单一(yi)(yi)的(de)话,就(jiu)(jiu)必须从化合物(wu)(wu)中(zhong)(zhong)或(huo)者是植(zhi)物(wu)(wu)中(zhong)(zhong)提纯。
据了解,药(yao)物(wu)提(ti)纯工艺不(bu)够先进,一(yi)直是(shi)(shi)制(zhi)约我国(guo)生(sheng)物(wu)制(zhi)药(yao)发展的一(yi)个(ge)瓶颈。因为生(sheng)物(wu)制(zhi)药(yao)最(zui)重要的环(huan)节,就是(shi)(shi)将有效成分(fen)(fen)从(cong)蛋白(bai)质中(zhong)分(fen)(fen)离出(chu)(chu)来。如果(guo)是(shi)(shi)在实验室环(huan)境(jing)中(zhong),不(bu)惜一(yi)切(qie)代价地从(cong)一(yi)种(zhong)植物(wu)中(zhong)或者是(shi)(shi)化合物(wu)中(zhong)提(ti)纯出(chu)(chu)某(mou)种(zhong)单(dan)体(ti)药(yao)物(wu)成分(fen)(fen),这并不(bu)难,但是(shi)(shi)要作为产(chan)品大(da)量(liang)生(sheng)产(chan),我国(guo)不(bu)论从(cong)生(sheng)产(chan)工艺上还是(shi)(shi)从(cong)化学提(ti)纯的角度,都无法做到。
目前化学提纯(chun)工(gong)艺在国(guo)外已(yi)经受(shou)到越(yue)来越(yue)多(duo)关(guan)注,但是我国(guo)制(zhi)药企业在这方面的研发(fa)投入(ru)仍然很低(di)。有(you)关(guan)专家(jia)认为,如果(guo)仅(jin)仅(jin)能够(gou)完成(cheng)成(cheng)分(fen)筛(shai)选,发(fa)现针对(dui)某(mou)种疾病的有(you)效成(cheng)分(fen),而(er)无(wu)法将它从植物(wu)(wu)等中(zhong)提纯(chun)出(chu)来的话,这些成(cheng)果(guo)仍然无(wu)法应用在临(lin)床上。有(you)关(guan)专家(jia)呼吁(yu),加(jia)速(su)生(sheng)物(wu)(wu)医(yi)药发(fa)展是一项(xiang)系(xi)统工(gong)程,不能仅(jin)仅(jin)关(guan)注生(sheng)物(wu)(wu)医(yi)药本身,而(er)应该加(jia)强相关(guan)行业每个环节的发(fa)展。
(有删节)
5.下面说(shuo)法(fa)正确的一项是()
A如今学术界有这么一种观点:国产(chan)新(xin)药价(jia)格(ge)远远低于(yu)进(jin)口(kou)新(xin)药,这其(qi)实也体现了国产(chan)药的(de)价(jia)格(ge)优(you)(you)势(shi),国产(chan)药会(hui)凭借这一优(you)(you)势(shi),在与进(jin)口(kou)药的(de)竞赛中处于(yu)有利的(de)地位(wei)。
B进口(kou)新药(yao)与(yu)国(guo)产新药(yao)相比,其优势(shi)在于提纯(chun)技(ji)术更(geng)为成熟,这个优势(shi)会让进口(kou)药(yao)的副作用(yong)更(geng)小(xiao),患(huan)者使用(yong)起来更(geng)放心(xin)。
C不少专家学(xue)者指(zhi)出,必须(xu)加快化(hua)学(xue)制药行(xing)(xing)业的系统发展,必须(xu)要提高(gao)化(hua)学(xue)行(xing)(xing)业的提纯(chun)技术(shu),而这个问(wen)题,是(shi)无(wu)法靠实验室(shi)技术(shu)来解决(jue)的。
D国产(chan)新药(yao)的(de)价格(ge)之所(suo)以远远低于进(jin)口(kou)新药(yao),其原因在于,国产(chan)新药(yao)的(de)提(ti)纯(chun)技术(shu)不及进(jin)口(kou)新药(yao),所(suo)以,如果(guo)能把提(ti)纯(chun)技术(shu)提(ti)高,这个问题就会得到圆满解决。
6.最能(neng)阐释“现(xian)在很多药(yao)物都(dou)强调靶点越(yue)(yue)单一越(yue)(yue)好”这句话的意思的一项是(shi)()
A靶(ba)点(dian)是否单(dan)一(yi)(yi)是衡量一(yi)(yi)个国家制药能力和水(shui)平的主要标(biao)志之一(yi)(yi)。
B靶(ba)点单一可以使(shi)药(yao)物的作用(yong)更(geng)加明显,副作用(yong)更(geng)少(shao)。
C靶(ba)点(dian)单一(yi)有(you)利于增强药品(pin)的市场竞争力。
D靶点单一可(ke)以促进整个制药行(xing)业(ye)各环节的(de)整合与发展。
7.关于(yu)目前我国生(sheng)物制(zhi)药行业药物提(ti)纯水平现状的表述,不正确的一项(xiang)是(shi)()
A药物提(ti)纯水平不高,长期以来(lai)一直是制约我国生物制药发(fa)展(zhan)的一个棘(ji)手的问(wen)题。
B在实验环境下,我们是可以(yi)达到(dao)非常高的提(ti)(ti)纯(chun)目标(biao)的,但(dan)要在大规模生产(chan)的环节中,我们暂还达不到(dao)理想的提(ti)(ti)纯(chun)度。
C虽然(ran)药物提纯这个问题(ti)已困扰我(wo)们多年,但直至今天(tian),我(wo)国在(zai)这方面的研(yan)发(fa)力度还很(hen)低。
D有关专家认为,如果(guo)仅(jin)(jin)仅(jin)(jin)能筛选、发现针(zhen)对(dui)某种疾病的有效成分,而无(wu)法将其提纯的话(hua),这些成果(guo)仍然(ran)无(wu)用。
参考答案:
5.B(A“价格优势”“在竞争中处于有利地位”的说法是错误的 C原文是“生物制药行业”不是“化学制药行业”D“如果能把提纯技术提高,这个问题就会得到圆满解决”说法是错误的)
6.B
7.D(“仍然无法应用在临床上”不能说“无用”)